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北京大減負!醫械產品延續注冊不再收費

北京大減負!醫械產品延續注冊不再收費

2017/04/18 18:14
【摘要】:
國家出臺減負新政之后,北京市率先為醫療器械企業減負了。而且,不僅僅是不再征收醫療器械產品檢驗費,連第二類國產醫械產品的延續注冊費也不收了。

  國家出臺減負新政之后,北京市率先為醫療器械企業減負了。而且,不僅僅是不再征收醫療器械產品檢驗費,連第二類國產醫械產品的延續注冊費也不收了。

  3月15日,國家財政部和發改委聯合發布《關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》(財稅〔2017〕20號),決定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事業性收費。其中,藥監部門的醫療器械產品檢驗費被包括在內。

  3月30日,北京市藥監局發布《關于發布停征、減免有關行政事業性收費政策的公告》(以下簡稱《公告》),明確自2017年4月1日起施行停征食品藥品監管部門檢驗費(124003),包括藥品檢驗費(124003001)和醫療器械產品檢驗費(124003002)。

  北京市在貫徹落實國家減負新政上,沒有絲毫拖沓之舉。

  與此同時,《公告》明確,北京市決定自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費、醫療器械產品注冊費。其中,涉及醫療器械的是,對由市藥監局負責審批的第二類國產醫療器械產品延續注冊事項,免收延續注冊費。

  北京市不僅認真落實國家減負新政,還額外給醫療器械企業們送上了一個大福利。

  去年6月,北京市藥監局公布《北京市藥品醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》,自2016年7月1日起開始對轄區內的醫療器械注冊收費。

  依據該收費文件,北京市對第二類醫療器械的首次注冊收費93900元,變更注冊收費39300元,延續注冊收費39000元。免費則僅限于兩種情形:

  1、屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費;

  2、小微企業申請創新醫療器械產品注冊的,免收首次注冊費。

  但是,北京市藥監局最新出臺的這個文件,把延續注冊收費也給免掉了,一個產品就少交近4萬呢。

  醫療器械注冊收費是國際通行做法。自藥監總局在2015年5月出臺醫療器械產品注冊收費政策以來,全國已經有17個省份對第二類醫療器械注冊收費了,北京是其中一家。但是,這個響應速度并不能說快,已經過去快2年了,全國還有不少省份還是不收費呢。

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